FDA nyetujoni Restylane Defyne kanggo nggedhekake rahang

Galderma ngumumake yen FDA wis nyetujoni Restylane Defyne, pengisi dermal HA, kanggo nggedhekake dagu.
Perusahaan kecantikan lan farmasi Galderma bubar ngumumake yen FDA wis nyetujoni Restylane Defyne kanggo nambah lan koreksi resesi dagu entheng nganti moderat ing wong diwasa luwih saka 21 taun.
Restylane Defyne, pisanan disetujoni ing 2016, minangka pengisi dermal asam hyaluronic (HA) sing wiwitane digunakake kanggo injeksi medium nganti jero menyang jaringan rai kanggo nambani kerut lan lipatan rai sing moderat nganti abot.
Galderma nggunakake teknologi XpresHAN proses manufaktur sing unik, sing dikenal kanthi global minangka Optimal Balance Technology (OBT), kanggo nggawe gel injeksi sing lancar sing bisa gampang dicampur ing kulit kanggo gerakan alami lan dinamis.
"Iki nandhani kaping 8 Galderma wis nampa persetujuan estetika FDA sajrone 5 taun, lan nuduhake yen kita duwe komitmen jangka panjang kanggo ningkatake estetika liwat inovasi anyar," ujare Alisa Lask, manajer umum lan wakil presiden bisnis estetika Amerika Galderma. ing siaran pers sing ngumumake persetujuan."Dagu minangka pondasi pasuryan lan bisa ngimbangi karakteristik liyane.Konsumen saiki bisa nggunakake opsi non-bedah, aman kanggo ngatasi masalah dagu.Merek kasebut nggunakake teknologi XpresHAN mutakhir kanggo mbentuk lan ngasilake asil sing tahan suwe.
Persetujuan Restylane Defyne dipikolehi sawise data saka uji klinis Fase 3 kunci sing ndhukung safety lan toleransi ing pembesaran rahang.Saka pasien ing panliten kasebut, 86% ora ngalami efek samping sing gegandhengan karo perawatan, lan mung siji acara nyeri ing situs injeksi.
Sangang puluh sanga persen pasien nglaporake paningkatan tampilan dagu sing protruding (nalika ditakoni ing minggu 12), lan 96% saka injector nyatakake yen perawatan kasebut ningkatake tampilan dagu protruding nganti setahun.
Uji coba kasebut nuduhake manawa 74% pasien ngalami perbaikan sing signifikan ing proyeksi dagu sajrone nganti setaun, dibandhingake karo 86% ing 12 minggu.Iki diukur nganggo Gartner's Chin Retraction Scale (GCRS).Asil estetika sawise perawatan positif lan dituduhake kanthi tingkat kepuasan subyek sing dhuwur ing kuesioner FACE-Q lan Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS).
"Pasienku asring teka kanggo takon babagan pilihan perawatan anyar kanggo terus njaga kondisi sing paling apik.Akeh wong sing kaget nalika nerangake efek rahang sing nggedhekake lan keseimbangan ing pasuryan ngisor minangka kunci kanggo entuk daya tarik rai lengkap, " Anne Chapas, MD, ahli dermatologi lan dermatologi sing disertifikasi papan ing New York, lan peneliti kanggo Uji coba klinis Restylane Defyne Chin, ujar ing siaran pers."Sisih ngisor pasuryan tansah obah, dadi penting kanggo pasien milih pangisi dinamis kayata Restylane Defyne, sing wis dikembangake kanthi ilmiah kanggo adaptasi karo ekspresi rai."