FDA ngelingake supaya ora nggunakake pena asam hyaluronic kanggo ngisi lambe

Nganyari (Oktober 13, 2021): Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis ngetokake buletin safety kanggo nanggepi ciloko sing disebabake dening nyuntikake pangisi nganggo piranti kayata pulpen asam hyaluronic.Pernyataan 8 Oktober kasebut ditujokake marang konsumen lan profesional medis lan menehi peringatan babagan risiko sing ana gandhengane karo alat sing ora disetujoni iki, sing bubar dadi populer ing media sosial, lan menehi komentar babagan apa sing kudu lan ora kudu ditindakake karo pengisi dermal.Disaranake apa sing kudu ditindakake.
"Administrasi Pangan lan Narkoba AS (FDA) ngelingake para profesional kesehatan lan umum supaya ora nggunakake piranti tanpa jarum kayata pena asam hialuronat kanggo nyuntikake asam hialuronat (HA) utawa pangisi lambe lan rai liyane, sing diarani minangka pengisi dermal utawa Pengisi. "Piranti kasebut kasebut ing pratelan kasebut, lan agensi kasebut ujar manawa nggunakake tekanan dhuwur kanggo meksa pengisi lan zat liyane menyang awak."FDA ngerti manawa nggunakake piranti tanpa jarum kanggo nyuntikake ngisi lambe lan rai bisa nyebabake ciloko serius lan, ing sawetara kasus, karusakan permanen ing kulit, lambe, utawa mata."
Antarane rekomendasi kanggo konsumen, FDA nyaranake supaya ora nggunakake piranti tanpa jarum kanggo prosedur ngisi apa wae, ora tuku utawa nggunakake pangisi sing didol langsung menyang umum (amarga mung kanggo panggunaan resep), lan ora nyuntikake dhewe utawa wong liya nggunakake prosedur ngisi apa wae.Piranti kasebut nindakake ngisi lambe lan pasuryan.Kanggo profesional kesehatan, rekomendasi FDA kalebu ora nggunakake piranti injeksi tanpa jarum kanggo nindakake prosedur ngisi kosmetik, ora nransfer pangisi dermal sing disetujoni FDA menyang piranti injeksi tanpa jarum, lan pangisi injeksi sing ora nggunakake pangisi dermal sing ora disetujoni FDA 剂产品。 Produk agen.
"FDA ngerti manawa piranti tanpa jarum lan pangisi lambe lan rai sing digunakake karo piranti kasebut didol langsung menyang publik online lan promosi panggunaan ing media sosial kanggo nambah volume lambe, nambah tampilan kerut, lan ngganti irung.Wangun lan prosedur liyane sing padha, "ujare pratelan kasebut, nambahake manawa pangisi dermal sing disetujoni FDA mung bisa digunakake karo jarum suntik nganggo jarum utawa kanula."Piranti injeksi tanpa jarum sing digunakake kanggo tujuan kosmetik ora bisa nyedhiyakake kontrol sing cukup babagan penempatan produk sing disuntikake.Produk ngisi lambe lan rai sing didol langsung menyang konsumen online bisa uga kena kontaminasi karo bahan kimia utawa organisme infèksi.
FDA nyatakake yen risiko kasebut kalebu getihen utawa bruising;infèksi bakteri, jamur utawa virus saka pangisi utawa piranti tanpa jarum;panularan penyakit antarane wong sing nggunakake piranti tanpa jarum sing padha;prau getih clogged mimpin kanggo pati jaringan, wuta utawa stroke;bekas tatu;Tekanan piranti tanpa jarum nyebabake karusakan ing mripat;pembentukan lumps ing kulit;werna kulit;lan reaksi alergi.Agensi kasebut ngawasi laporan efek samping lan nambahake manawa ora ngedol piranti medis resep tanpa resep lan bisa uga kena denda perdata utawa pidana.
Saliyane langsung njaluk perawatan saka panyedhiya kesehatan sing dilisensi yen nggunakake piranti tanpa jarum kayata pena asam hialuronat nyebabake reaksi sing ora becik, FDA uga njaluk hubungi MedWatch, informasi safety agensi lan program nglaporake acara salabetipun. masalah.
Musim semi pungkasan, ing sawetara dina pisanan pandemi, tatanan tetep ing omah tetep ditrapake, layanan sing ora penting ditundha, lan DIY entuk makna anyar.Nalika topeng langka, kita nggunakake denim pensiunan lan selendang sing durung dipakai kanggo nggawe dhewe.Nalika sekolah ditutup, kita ngganti sandhangan kanggo guru lan pinter main karo akeh platform sing dibutuhake kanggo ngajari siswa kelas siji ing sofa.Kita nggawe roti dhewe.Paint tembok kita dhewe.Jaga kebon kita dhewe.
Mbok menawa owah-owahan sing paling dramatis wis kedadeyan ing bidang kaendahan sing berorientasi layanan tradisional, amarga wong wis sinau kanggo ngethok rambute dhewe lan nindakake manicure isolasi dhewe.Sing paling ekstrem yaiku sing nindakake perawatan kulit DIY, kayata mbusak mol (salah ing pirang-pirang tingkat), lan injeksi pangisi sing luwih kejam-sanajan dermatologist lan dokter bedah plastik meh bali ing bisnis , Nanging gaya iki isih ana sajrone setaun.
Ningkatake gerakan iki, TikTok lan YouTube wis dadi pusat operasi tanpa filter kanggo para penggemar sing pengin nyuntikake asam hialuronat (HA) menyang lambe, irung, lan dagu nggunakake gadget sing gampang kasedhiya sing diarani pena asam hyaluronic.
Piranti tanpa jarum iki kasedhiya liwat Internet lan nggunakake tekanan udara kanggo nyurung asam hyaluronic menyang kulit.Dibandhingake karo jarum lan kanula sing digunakake dening dokter kanggo nyuntikake pengisi, pena asam hialuronat duwe kontrol sing kurang babagan kacepetan lan ambane pangiriman HA."Iki minangka tekanan sing ora bisa dikontrol, ora dikalibrasi, supaya sampeyan bisa entuk tingkat tekanan sing beda-beda gumantung saka pers," ujare Zaki Taher, MD, ahli dermatologi sing disertifikasi papan ing Alberta, Kanada.
Lan ana beda gedhe antarane merek.Ing video YouTube lan TikTok, sawetara pulpen asam hyaluronat sing diselidiki katon nyimpen produk kasebut ing lambe lan katon ringkih banget kanggo nusuk kulit (yen wis digunakake kanthi bener).Liyane nampa ulasan sing menehi peringatan babagan kekuwatane lan menehi saran marang para pembeli supaya ora digunakake ing wilayah apa wae.
Umume kasus, pena iki asring katon ing review online-rega saka kira-kira $50 nganti sawetara atus dolar-ngaku bisa nembus jerone kira-kira 5 nganti 18 milimeter, lan kanthi biaya kira-kira 1,000 nganti 5,000 kilogram saben emisi Intensitas kothak inci (PSI).Hema Sundaram, MD, ahli dermatologi sing disertifikasi papan ing Fairfax, Virginia, ujar: "Saka perspektif sing bener, tekanan rata-rata ing rai dikira-kira 65 nganti 80 PSI, lan kekuwatan peluru 1,000 PSI lan luwih dhuwur."lan Rockville, Maryland.Nanging, umume piranti kasebut njamin pengalaman sing ora krasa lara ing sawetara cara.
Pena Hyaluron dimodelake sawise jarum suntik jet sing dicekel tangan, sing bisa nyuntikake obat-obatan cair (kayata insulin lan anestesi) menyang kulit tanpa jarum."Kira-kira 20 taun kepungkur, aku dikenalake karo piranti [jinis] iki," ujare L. Mike Nayak, MD, ahli bedah plastik rai sing disertifikasi papan ing Frontenac, Missouri, sing mentas nyerang pena asam Hyaluronic Instagram."Ana pena kanggo anestesi lokal [iku] sing padha, piranti sing diisi spring-sampeyan narik lidocaine, pencet pemicu, lan bakal ngasilake tetesan sing cepet banget.Padha bisa dadi Cepet nembus lumahing kulit.
Dina iki, US Food and Drug Administration (FDA) wis nyetujoni sawetara jarum suntik jet kanggo obat-obatan sing spesifik banget-contone, sing disetujoni kanggo injeksi vaksin flu spesifik-lan sing menarik, sawetara yaiku pena asam hialuronat. bukti apa ahli kita nelpon masalah gawan karo jinis alat iki."Laporan riset babagan jarum suntik intradermal vaksin nuduhake yen angel ngontrol ambane lan lokasi injeksi kanthi konsisten [lan] situs injeksi biasane nyebabake bruising lan bengkak nalika injeksi jarum," ujare Alex R. Thiersch.Pengacara sing makili industri kecantikan lan pangadeg Asosiasi Med Spa Amerika.
Sanajan ana persamaan antarane jarum suntik jet medis lan pena asam hialuronat kosmetik, juru bicara FDA Shirley Simson njamin yen "nganti saiki, FDA durung nyetujoni jarum suntik tanpa jarum kanggo injeksi asam hyaluronic."Kajaba iku, dheweke nyatakake yen "mung panyedhiya kesehatan sing dilisensi sing nyetujoni panggunaan jarum utawa kanula kanggo pengisi dermal ing sawetara kasus.Ora ana produk pangisi dermal sing disetujoni kanggo digunakake dening pasien utawa ing omah.
Penggemar pena asam hialuronat bisa mbantah yen obat-obatan tartamtu, kayata epinefrin lan insulin, dianggep aman kanggo injeksi DIY, kenapa ora HA?Nanging ing kahanan sing bisa ditampa kanthi medis, Dr. Nayak nerangake, "Sampeyan diwenehi jarum, sampeyan diwenehi jarum suntik, sampeyan diwenehi insulin - banjur entuk tuntunan saka profesional medis sing ngawasi [proses]."Kanthi HA, pena asam hialuronat ora disetujoni dening FDA;pengawasan nul;lan sampeyan biasane ngarahake pasuryan, amarga sistem pembuluh darah, injeksi luwih mbebayani tinimbang paha utawa pundhak.Kajaba iku, Dr. Nayak nambahake yen "wong sing nggunakake pena iki ora bisa [sah] tuku pengisi sing disetujoni FDA, dheweke tuku pangisi pasar ireng kanthi online."
Nyatane, panaliten anyar sing diterbitake ing jurnal Dermatologic Surgery nemokake manawa pengisi palsu minangka masalah umum, kanthi 41.1% dokter sing ditliti wis nemoni injeksi sing durung dites lan ora diverifikasi, lan 39.7% dokter wis nambani pasien kanthi efek samping sing disebabake dening injeksi.Makalah liyane sing diterbitake ing Journal of the American Academy of Dermatology ing taun 2020 uga nyebutake paningkatan injeksi Internet sing ora diatur lan "gaya injeksi mandiri neurotoksin lan pengisi sing ora diatur miturut tuntunan tutorial YouTube".
Katie Beleznay, MD, ahli dermatologi sing disertifikasi papan ing Vancouver, British Columbia, ujar: "Wong-wong kuwatir babagan apa sing dilebokake ing pulpen iki.""Babagan sterilitas lan stabilitas [pengisi online] Ana akeh masalah karo pangarep-arep urip."Ora kaya HA sing rutin disuntikake dening dermatologists lan ahli bedah plastik sing disertifikasi dening panitia, "Produk kasebut durung ngalami review safety sing ketat dening FDA, saengga konsumen ora bisa ngerti apa sing disuntikake," ujare panitia.Sarmela Sunder, MD, ditambahake.- Dokter bedah plastik rai sing disertifikasi ing Beverly Hills.Lan amarga pasien biasa ora bisa adaptasi karo beda antarane HA sing beda-beda - kepiye viskositas lan elastisitas nemtokake panggunaan lan penempatan sing tepat, utawa kepiye hubungan silang sing unik mengaruhi pembengkakan lan daya tahan - kepiye carane ngerti gel endi sing bener. pena utawa lambe sing paling alami utawa luh utawa pipi?
Ing sawetara wulan kepungkur, puluhan ahli dermatologi lan ahli bedah plastik sing disertifikasi papan wis ngelingake para pengikute ing media sosial babagan akeh risiko sing ana gandhengane karo pena asam hialuronat lan injeksi pengisi DIY umume..
Mimpin tanggung jawab yaiku American Society of Dermatological Surgery (ASDS).Ing wulan Februari, organisasi kasebut ngetokake tandha safety pasien lan nyatakake ing pratelan yen dheweke wis ngubungi FDA babagan safety fenomena pena asam hialuronat.Ing wulan Maret taun iki, American Academy of Dermatology ngetokake pratelan sing padha, ngelingake yen "sanajan bisa uga nggodha kanggo nyuntikake pengisi asam hyaluronat sing dituku online menyang rai utawa lambe nggunakake piranti 'do-it-yourself' tanpa jarum, nanging kanggo nglakoni, bisa uga duwe akibat kesehatan sing serius."
Sanajan komplikasi pengisi bisa kedadeyan sanajan kanggo injeksi sing paling berpengalaman, pengisi asam hialuronat sing disetujoni FDA, kayata Juvéderm, Restylane, lan Belotero, disertifikasi dening dewan ahli dermatologi sing mumpuni lan ngerti anatomi lan operasi plastik Jarum utawa kanula dokter dianggep banget aman kanggo injeksi.Yen ana komplikasi, bisa diidentifikasi lan dibalik."Bulkers minangka perawatan sing apik-padha populer banget lan [duwe] kepuasan sing dhuwur banget-nanging sampeyan kudu ngerti apa sing sampeyan lakoni," presiden ASDS lan ahli dermatologi Boston sing disertifikasi dewan Mathew Avram. disuntikake menyang wilayah sing salah-ana laporan babagan wuta, stroke lan borok [kulit] sing bisa ngrusak penampilan."
Biasane, "wilayah sing salah" angel dibedakake saka wilayah sing bener.Dr. Nayak kandha: "Babagan cilik ing arah sing bener utawa ing arah sing salah yaiku bedane antarane lambe lan irung sing gedhene kanthi puteran utawa ora ana puteran."Dheweke nambahake manawa amarga laporan pena ora cukup akurat, "sanajan aku duwe [siji], lan aku ora bakal nganggep nggunakake kanggo nyuntikake pengisi amarga aku wedi yen aku ora bisa ngontrol lokasi produk kasebut."(Kegagalan pena asam hialuronat sing diobati dening tim Dr. Nayak yaiku sing diarani "Conto "skenario kasus paling awon", sing bisa uga disebabake dening pangiriman produk piranti sing ora stabil: BB pengisi sing jelas. nyebar ing lumahing lambe pasien.)
Sanajan perusahaan sing ora kaetung ngasilake pena asam hialuronat, lan ana bedane subtle ing antarane model-utamane sing ana gandhengane karo ambane pangiriman lan pangukuran tekanan lan kacepetan ing pariwara-para ahli negesake manawa biasane dioperasikake kanthi cara mekanik sing padha. risiko sing padha."Pena iki kuwatir, lan aku ora mikir yen ana [siji] pena iki mesthi luwih apik tinimbang liyane, lan ora etis kanggo wong sing ora duwe latihan medis lan ngerti anatomi rai," Dr. .Sander Say.
Iku kanggo iki sing alam DIY dhasar saka piranti iki ndadekake wong-wong mau dadi mbebayani-nyatane, padha "didol kanggo individu sing ora layak kanggo injeksi ngisi lan instigate poto-perawatan," Dr. Sundaram nambah.
Lure takon Dr. Sunder, Dr. Sundaram, lan Dr. Kavita Mariwalla, MD kanggo ngevaluasi sawetara pena asam hyaluronic katon ing media sosial.Kaya sing dikarepake, ora ana jarum ora ateges ora ana masalah: pena asam hialuronat bisa ngancam kesehatan lan penampilan kita kanthi sawetara cara sing penting.
Nalika gel nyerbu utawa ngompres arteri, ngalangi aliran getih lan bisa nyebabake kulit kulit, wuta utawa stroke, occlusion vaskular ana - komplikasi ngisi sing paling nggegirisi."Karusakan vaskular tansah dadi masalah karo injeksi pengisi, ora ketompo carane pengisi dilebokake ing awak," ujare Dr Sander."Sanajan sawetara pendukung pena [ing media sosial] percaya yen pena ora bisa nembus pembuluh getih kaya jarum, mula ora mungkin nyebabake kedadeyan pembuluh darah, isih ana risiko karusakan pembuluh darah amarga kompresi pengisi. dening wadah.”
Dr Taher nyakseni occlusion babagan pembuluh darah disebabake injeksi DIY karo pena asam hyaluronic."Kahanan sing daktemoni - dheweke minangka krisis pembuluh darah sing nyata," ujare."Aku weruh foto lan kandha, 'Sampeyan kudu langsung mlebu.'" Ing lambe ndhuwur pasien, dheweke ngerteni warna ungu sing apik babagan oklusi pembuluh darah sing kudu dibalik (sampeyan bisa ndeleng ing kene, ing PSA. ing YouTube sawise perawatan).Liwat rong babak enzim sing bisa disuntikake sing diarani hyaluronidase, dheweke bisa mbubarake gumpalan lan nylametake kulit pasien.
Sawetara arteri rai kunci mung mlaku sawetara milimeter ing ngisor permukaan kulit.Dr. Sundaram nedahake manawa pangguna TikToker sing nggunakake akeh pena asam hialuronat kanggo nambah lambe bisa uga ora ngerti yen "arteri lambe [nyedhiyakake lambe ndhuwur lan ngisor] bisa uga cedhak banget karo permukaan kulit," utamane ing kulit sing luwih diwasa, amarga padha tuwa Lan dadi luwih tipis."Ing titik tartamtu saka lambe ngisor, pencitraan ultrasonik ngandhakake yen ambane arteri ing ngisor permukaan kulit ana ing kisaran 1.8 nganti 5.8 mm," dheweke nambah.Ing panliten sing padha, ambane arteri sing nyedhiyakake lambe ndhuwur antara 3,1 nganti 5,1 mm."Mulane, jet bertekanan HA saka pena asam hialuronat kudu bisa ngubungi arteri lambe ndhuwur, arteri lambe ngisor lan struktur penting liyane," ujare Dr Sundaram.
Nalika ndeleng tutorial pena HA ing YouTube, Dr. Sundaram frustasi kanggo ndeleng balesan perusahaan marang reviewer "Ya, sampeyan bisa nggunakake pena kanggo nambani candhi," nanging paling apik kanggo takon dhokter kanggo technique bener.Miturut Dr Sundaram, “Ing babagan wuta sing disebabake dening injeksi filler, candhi minangka area resiko penting ing pasuryan amarga pembuluh getih ing candhi disambungake karo pembuluh getih sing nyedhiyakake mata.Arteri utama candhi, arteri temporal superficial, mlaku ing jero jaringan fibrosa ing ngisor kulit, lapisan lemak ing wilayah iki luwih tipis, "dadi gampang diblokir, utamane yen jarum suntik ora ngerti ing ngendi.
"Injeksi tekanan bener nol ing pasuryan," ujare Mariwalla.Kanggo nyilikake komplikasi kayata occlusion vaskular lan bruises umum, "Kita tansah ngajari dhokter kanggo nyuntik alon-alon kanthi tekanan rendah."
Nanging, pena asam hialuronat gumantung marang kekuwatan lan kacepetan sing kuat kanggo ngirim ngisi menyang kulit."Nalika piranti ora duwe jarum minangka titik entri, produk Sejatine kudu di-push ing dhuwur meksa sing bisa nyuwek utawa nyuwek kulit," ngandika Dr Sander.Ing kasus injeksi lambe, "saben wektu tekanan sing signifikan ditrapake ing mukosa sing sensitif, bakal nyebabake trauma lan ciloko remuk nganti sawetara - [lan] ora mung kulit, nanging uga pembuluh getih sing ndasari, kayata akeh [ Pena asam hialuronat] Bruises ing video operasi mbuktekaken iki.Amarga karusakan mukosa, tekanan dhuwur sing dilebokake ing produk bisa nyebabake pembentukan parut jangka panjang.
Dr Sundaram mbandhingake injeksi HA karo pena asam hialuronat kanggo "peluru sing diisi" lan mbandhingake trauma sing diasilake karo karusakan agunan sing disebabake nalika peluru nyata ditembak menyang jaringan manungsa."Akal sehat ngandhani yen sampeyan nyurung peluru kanthi kacepetan dhuwur menyang kulit kanthi tekanan udara sing ekstrem, bakal nyebabake trauma jaringan."
"Pena iki ora bisa nyedhiyakake perawatan sing bisa dikontrol lan bisa diprediksi," ujare Dr. Sundaram, "amarga meksa pangisi menyang kulit ing tekanan dhuwur bisa nyebabake nyebar kanthi ora bisa ditebak lan ora konsisten."Kajaba iku, dheweke nedahake yen nalika kulit ana ing Pembengkakan diwiwiti sajrone perawatan, "Bengkak bakal nyamarke bentuk lambe sing sejatine - nganti sampeyan nyelehake barang kasebut, sampeyan ora duwe akurasi maneh."
Dheweke bubar ngobati pangguna pena asam hialuronat sing duwe "lambe ndhuwur luwih gedhe tinimbang lambe ngisor, banjur salah sijine lambe ndhuwur luwih gedhe tinimbang sisih liyane, lan bruised lan lumpy," ujare.
Dhokter Sundaram uga nedahake yen pulpen kanthi ambane pariwara sing gedhe bisa nyentuh otot tartamtu, kayata otot sing ngobahake cangkeme."Pemindaian ultrasonik saka lambe awak sing urip-luwih akurat tinimbang studi cadaver-nuduhake manawa orbicularis oris kira-kira 4 milimeter ing ngisor permukaan kulit," dheweke nerangake.Yen pena asam hialuronat nglebokake pangisi menyang otot, "kecairan kasebut bisa nyebabake risiko gumpalan lan gumpalan pengisi, lan malah luwih akeh pamindahan saka pengisi-asring diarani 'migrasi'," ujare.
Ing sisih liya, yen HA tartamtu - varietas sing kuwat lan plump - disuntikake kanthi cethek banget karo pulpen sing ora bisa diramal, bisa uga nyebabake masalah, kayata benjolan sing katon lan warna biru."Sawetara pengisi sing diarani [pen] sejatine luwih kenthel lan luwih crosslinked," ujare Dr. Sundaram."Yen sampeyan nyuntikake iki ing permukaan, sampeyan bakal entuk efek Tyndall, [iki] warna biru sing disebabake dening panyebaran cahya."
Saliyane pola kedalaman lan panyebaran masalah pena, "kasunyatan manawa [padha nempelake] produk minangka pil utawa gudang siji, tinimbang penempatan linier kanthi gerakan terus-terusan, minangka masalah saka sudut pandang safety lan estetika."Dr.Sand ngandika."Syringe sing berpengalaman ora nate nyimpen produk kasebut, utamane ing lambe."
Mariwalla mlebu: "Aku ora tau [nganggo] teknik injeksi bolus sing terus-terusan kanggo nyuntikake lambe-ora mung katon ora wajar, nanging pasien krasa bongkahan lan benjolan."Dr Sunder nuding metu sing injeksi bolus uga mundhak "vaskular Risiko karusakan utawa karusakan jaringan.
Bebaya ing kene asale saka rong sumber - zat sing ora mesthi disuntikake lan pena asam hialuronat dhewe.
Kaya sing wis kasebut sadurunge, "mbok menawa sing paling kuwatir saka kabeh masalah yaiku pengisi sing nyata," ujare Dr Sander.Saliyane kamungkinan kontaminasi utawa pemalsuan, "Aku uga kuwatir yen sawetara wong awam bisa uga ora ngerti nuansa ing antarane asam hyaluronic sing digunakake kanggo panggunaan topikal [kayata serum] lan pengisi asam hyaluronat sing digunakake kanggo injeksi.Introduksi produk topikal menyang kulit utawa membran mukosa pena kasebut bisa nyebabake komplikasi jangka panjang kayata reaksi awak manca utawa pembentukan granuloma, "sing bisa uga angel dibenerake.
Sanajan ana wong sing bisa entuk pangisi HA sing sah, dilebokake ing pena bakal mbukak cacing liyane."[Dheweke] kudu nransfer pangisi saka syringe asli menyang ampul ing pena," ujare Dr. Sundaram."Iki minangka proses multi-langkah - sambungake jarum suntik transfer menyang jarum, tarik pangisi, lan nyemprotake menyang ampul - saben rampung, ana risiko kontaminasi."
Dr Sunder nambahake, "Sanajan operasi iki ditindakake ing lingkungan medis, transfer kasebut ora bakal steril.Nanging nindakake operasi iki ing omah wong minangka persiapan kanggo infeksi.
Banjur ana masalah disinfeksi DIY."Saben pena duwe bagean sing bisa dicopot.Pitakonan, kepiye resik piranti kasebut dhewe?ujare Mariwala."Perusahaan iki pengin sampeyan nyuntikake materi saka sumber sing ora dingerteni lan stabil menyang kulit sampeyan.Kepiye babagan piranti sing duwe punggung lan bagean sing kudu diresiki?Gunakake sabun lan banyu lan garing ing mesin cuci piring?Koyone ora.Keamanan kanggo kula."
Dr. Sundaram ujar manawa amarga umume wong kajaba staf medis ora ngerti kerumitan teknik aseptik, "kemungkinan pasien pungkasane bakal nggunakake HA non-steril lan nyurung menyang kulit."
Dr Beleznay ujar manawa panguwasa kesehatan Kanada ngetokake peringatan keamanan umum kanggo pena kasebut ing taun 2019. Minangka conto langkah-langkah sing bisa ditindakake kanggo nglindhungi masyarakat saka cilaka diri, dheweke ngandhani yen dodolan pena asam hialuronat uga diwatesi ing Eropa. .Miturut tandha keamanan agensi kasebut, saliyane menehi peringatan marang warga babagan bebaya sing ana, Health Canada uga mbutuhake importir, distributor, lan produsen pulpen asam hyaluronic supaya "mandheg adol piranti kasebut lan mbutuhake kabeh perusahaan sing relevan kanggo ngelingi sing ana ing pasar.peralatan”.
Nalika kita takon Simson yen FDA AS njupuk langkah kanggo mbatalake piranti kasebut saka pasar utawa nglarang manufaktur saka marketing kanggo kosmetik, dheweke mangsuli: "Minangka kabijakan, FDA ora ngrembug status peraturan produk tartamtu kajaba yaiku Perusahaan sing tanggung jawab kanggo produk kasebut kerja sama.Nanging, nganti saiki, ora ana jarum suntik tanpa jarum sing disetujoni kanggo injeksi asam hyaluronat kanggo tujuan kosmetik.
Ngelingi seri risiko sing digarisake dening para ahli medis lan kekurangan data saiki babagan peralatan DIY, angel mbayangno yen pena asam hialuronat bakal disetujoni dening FDA."Yen ana wong sing pengin nglegalake pena iki, kita kudu nganakake injeksi jarum suntik-head-to-head sing dikontrol-kanggo [ngevaluasi] safety, efektifitas, linuwih, lan akibat jangka pendek lan jangka panjang," ujare dokter.Sundaram nunjukake.
Nalika optimistis nunggu undang-undang pena asam hialuronat AS, kita ing Allure ngajak sampeyan nggatekake bebaya para ahli kita lan aja nyerah karo gagasan ala paling anyar ing media sosial.Laporan tambahan dening Marci Robin.
Tindakake Allure ing Instagram lan Twitter, utawa langganan buletin kita kanggo ngirim crita kaendahan saben dina langsung menyang kothak mlebu.
© 2021 Condé Nast.kabeh hak dilindhungi undhang-undhang.Kanthi nggunakake situs web iki, sampeyan nampa persetujuan pangguna lan kabijakan privasi lan pernyataan cookie, uga hak privasi California.Minangka bagéan saka kemitraan afiliasi karo pengecer, Allure bisa uga nampa bagean dodolan saka produk sing dituku liwat situs web kita.Tanpa idin tinulis sadurunge Condé Nast, materi ing situs web iki ora bisa disalin, disebarake, ditularake, di-cache utawa digunakake.Pilihan iklan


Wektu kirim: Dec-14-2021