Nashville, Tennessee, 12 Oktober 2021–(BUSINESS WIRE)–Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) minangka perusahaan bioteknologi sing fokus ing estetika inovatif lan produk terapeutik.Iki nanggapi panjaluk Freedom of Information Act (FOIA) marang FDA kanggo nanggepi pambocoran umum Formulir 483. Aplikasi Lisensi Biologics (BLA) kanggo DaxibotulinumtoxinA kanggo injeksi isih ana ing review FDA, lan perusahaan terus ngarepake FDA. kanggo nyetujoni DaxibotulinumtoxinA kanggo injeksi kanggo perawatan garis frown ing 2021.
Revance nedahake manawa ora umum kanggo Formulir 483 ditanggepi sawise pemeriksaan ing situs.Formulir 483 nyathet pengamatan sing ditindakake dening perwakilan FDA nalika mriksa fasilitas kasebut.Formulir 483 ora dadi keputusan agensi final.
Revance nanggapi Formulir 483 ing Juli 2021 sawise pemeriksaan pra-persetujuan lan saiki ngenteni keputusan FDA babagan BLA DaxibotulinumtoxinA kanggo injeksi kanggo perawatan garis glabellar.Perusahaan kasebut tetep yakin karo kualitas kiriman BLA lan terus ngarepake FDA bakal entuk persetujuan ing taun 2021.
Revance minangka perusahaan bioteknologi sing fokus ing produk estetika lan terapeutik sing inovatif, kalebu produk neuromodulator generasi sabanjure DaxibotulinumtoxinA kanggo Injeksi.DaxibotulinumtoxinA kanggo injeksi nggabungake eksipien peptida sing stabil lan racun botulinum sing diresiki tanpa komponen manungsa utawa kewan.Revance wis kasil ngrampungake tahap katelu saka DaxibotulinumtoxinA kanggo injeksi intra-alis (frown), lan njaluk persetujuan saka agensi pangaturan AS.Revance uga ngevaluasi DaxibotulinumtoxinA kanggo injeksi ing pasuryan ndhuwur, kalebu garis glabellar, garis bathuk, lan sikil gagak, uga loro indikasi terapeutik-dystonia serviks lan spasme anggota ndhuwur diwasa.Kanggo kerjo bareng karo DaxibotulinumtoxinA kanggo injeksi, Revance duwe seri produk lan layanan berkualitas tinggi sing digunakake ing praktik kecantikan Amerika, kalebu hak distribusi eksklusif seri pengisi dermal RHA® ing Amerika Serikat.Iki minangka siji lan siji-sijine sing disetujoni dening FDA kanggo digunakake ing seri pangisi dinamis kanggo mbenerake kerut lan lipatan rai, lan platform bisnis hubungan OPUL™.Revance uga wis kerja sama karo Viatris (sadurunge Mylan NV) kanggo ngembangake biosimilar BOTOX®, sing bakal saingan ing pasar neuromodulator short-acting sing ana.Revance setya ngganti status quo kanthi ngganti pengalaman pasien.Kanggo informasi luwih lengkap utawa gabung karo tim, bukak www.revance.com.
Sembarang statement ing release penet iki sing ora statements saka kasunyatan sajarah, kalebu statements related kanggo kemampuan lan wektu kanggo njupuk persetujuan FDA saka BLA kanggo botulinum toksin A kanggo injeksi kanggo perawatan saka garis frown;kualitas kiriman BLA kita Kebak kapercayan;status pengajuan BLA kita;Asil inspeksi FDA saka fasilitas manufaktur perusahaan ing Northern California, lan asil pangembangan biosimilars BOTOX® karo partner kita Viatris;minangka "Undhang-undhang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta taun 1995", "Pernyataan 1933 Maju ing makna Bagean 27A Undhang-undhang Sekuritas 1934 (kaya sing wis diowahi) lan Bagean 21E Undhang-undhang Bursa Efek 1934 (kaya sing wis diubah).Sampeyan ngirim ora gumantung ing statements ngarep-looking minangka prediksi saka acara mangsa.Sanajan kita yakin manawa pangarep-arep sing dibayangke ing pratelan ngarep-arep cukup wajar, kita ora bisa njamin yen asil mangsa ngarep, tingkat kegiatan, kinerja, acara, kahanan, utawa prestasi sing dibayangke ing pratelan sing ngarep-arep bakal tansah diwujudake utawa kedadeyan.
Pernyataan sing ngarep-arep tundhuk risiko lan kahanan sing durung mesthi, sing bisa nyebabake asil nyata beda-beda saka pangarepan kita.Risiko lan kahanan sing durung mesthi iki kalebu, nanging ora diwatesi ing: asil, wektu, biaya, lan ngrampungake kegiatan R&D lan persetujuan peraturan, kalebu tundha terus ing persetujuan BLA FDA kanggo DaxibotulinumtoxinA kanggo injeksi, kanggo perawatan garis glabellar, kalebu amarga pengamatan FDA sajrone inspeksi ing situs utawa alasan liyane;pandhemen COVID-19 wis ngetrapake bisnis manufaktur, rantai pasokan, panjaluk pangguna pungkasan kanggo produk, upaya komersialisasi, operasi bisnis, uji klinis, lan aspek bisnis lan pasar liyane Kita duwe kemampuan kanggo nggawe pasokan kanggo produk kita calon lan entuk pasokan saka seri pangisi dermal RHA®;proses pangembangan klinis sing ora mesthi;uji klinis bisa uga ora duwe rancangan sing efektif utawa ngasilake asil positif, utawa positif Asil kasebut bakal njamin risiko persetujuan peraturan utawa sukses komersial;aplikasi asil riset klinis kanggo asil nyata;rasio lan tingkat keuntungan ekonomi, safety, efektifitas, acceptance komersial, lan OPUL™, RHA® dermal filler seri lan pasar, kompetisi, skala lan wutah potensial produk calon (yen disetujoni);kemampuan kita kanggo terus sukses komersialisasi seri pengisi dermal RHA® lan OPUL™, lan kemampuan kanggo sukses komersialisasi DaxibotulinumtoxinA kanggo injeksi (yen disetujoni), lan Wektu lan biaya aktivitas komersialisasi;kemampuan kita kanggo nggedhekake kemampuan dodolan lan marketing;status kerjasama bisnis;kemampuan kanggo entuk dana kanggo operasi kita;biaya lan kemampuan kanggo mbela awake dhewe ing tanggung jawab produk, properti intelektual lan litigasi liyane;Kita duwe kemampuan kanggo terus entuk lan njaga perlindungan properti intelektual saka calon obat;kinerja financial kita, kalebu income mangsa, expenses lan syarat ibukutha;lan risiko liyane.Kanggo katrangan babagan faktor-faktor sing bisa nyebabake asil nyata beda-beda sacara material saka sing dituduhake utawa diwenehake ing statement ing release pers iki, waca dokumen reguler sing diajukake karo Komisi Sekuritas lan Bursa Amerika Serikat (SEC), kalebu sing ana ing bagean kanthi judhul. "Risiko" Faktor sing diterangake ing "faktor" ing Formulir 10-K sing diajukake karo SEC tanggal 25 Februari 2021 kalebu nanging ora diwatesi ing tanggal 10 kuartal pungkasan tanggal 30 Juni 2021, sing diajukake karo SEC ing 5 Agustus 2021. -Q tabel.Pernyataan sing ngarepake ing siaran pers iki mung efektif wiwit tanggal diterbitake.Kita ora nindakake kewajiban apa wae kanggo nganyari pernyataan sing ngarep-arep iki.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
Crispr ujar dina Selasa yen sawise janji tes, dheweke ngrancang miwiti riset utama babagan obat anti-kanker.Nanging, saham CRSP ambruk ing tumindak pungkasan.
Sanajan sawise Administrasi Pangan lan Narkoba telat nyaranake dosis booster perusahaan kanggo injeksi Covid, saham Moderna mundhak dina Selasa.
Minggu iki nandhani wayahe potensial liyane kanggo vaksin Covid-19 Moderna Inc.: panitia penasihat penting saka Administrasi Pangan lan Narkoba AS bakal ketemu kanggo ngrembug babagan sing diarani "injeksi boost".
Foto sing dijupuk dening Martin Sanchez ing Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) ngumumake asil sing nggumunake saka monupiravir obat antivirus COVID-19 ing dina Jumuah kepungkur.Wiwit vaksin mbutuhake injeksi booster katelu, lan wong sing tahan vaksin isih ana risiko rawat inap, pati, lan gejala COVID-19 sing abot, perhatian komunitas ilmiah lan Wall Street wis dadi terapi COVID-19 minangka sing paling apik. cara kanggo ngatasi infeksi terobosan.Masa depan potensial mundhak.Obat antivirus minangka pesaing paling kuat
"Sekolah Kawruh" duwe platform sinau kesehatan mental, ngidini sampeyan ngerteni kesehatan saka macem-macem sudut, lan sinau kawruh kesehatan mental kapan wae, ing endi wae.
Sawise US Food and Drug Administration (FDA) lan Centers for Disease Control and Prevention (CDC) mutusake kanggo nyetujoni dosis booster vaksin iki kanggo populasi tartamtu ing pungkasan September, mayuta-yuta panampa Pfizer saiki nampa injeksi tambahan.Nanging., Panampa Moderna lan Johnson & Johnson wis dielingake supaya tundha telusuran vaksin tambahan amarga panitia penasehat FDA lan CDC ora menehi ijin kanggo booster kanggo salah siji saka rong vaksin kasebut.
CureVac mungkasi pangembangan vaksin Covid-19 sing pertama adhedhasar RNA messenger.Kabar kasebut nyebabake nyilem ing saham.
Sawetara penyakit nyebabake karusakan kaya malaria.Ing taun 2019, kira-kira ana 229 yuta kasus malaria.Minggu kepungkur, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) nyaranake supaya nyebarake vaksin malaria ing bocah-bocah.
Ndhaptar kertu kredit American Express Explorer™ ing kene kanggo nikmati ragad taun pisanan lan kaping 3 poin gratis pet, blanja cerdas utawa ngimbangi ganjaran sing beda kanggo mbuwang!
Geoffrey Porges saka SVB Leerink nulis manawa asil uji coba vaksin fase kapindho "minangka sinyal positif kanggo uji coba tahap telu sing bakal teka."
Sawise CDC nyaranake injeksi booster Covid kanggo wong 65 lan luwih tuwa lan wong Amerika sing ora duwe bathi, apa saham Pfizer kudu dituku?
Pengarang: Dr. David Bautz Nasdaq: CFRX Waca laporan riset CFRX lengkap Nganyari bisnis Fase 2 resolusi gejala kanthi cepet ing uji coba Ing 4 Oktober 2021, ContraFect (NASDAQ: CFRX) ngumumake exebacase 2 perusahaan Data anyar saka Fase 1 Uji klinis ana ing IDWeek™, lan gejala pasien karo bakteri Staphylococcus aureus suda kanthi cepet lan ditampilake ing bentuk laporan lisan saka pengganggu pungkasan.
Nyedhiyakake hadiah lan hadiah lan layanan manajemen, apa kanggo hadiah perusahaan, promosi utawa hadiah tuku liyane, aku bisa nulungi sampeyan kanthi hadiah liyane!Desain produk, manufaktur, lan produksi bisa ditindakake kanggo sampeyan.Ing wektu sing padha, luwih saka satus pabrik wis kerja sama.Yen sampeyan mikir babagan utawa mikir babagan iki, aku bakal ngirim luwih akeh kanggo sampeyan!
Sawise perusahaan njaluk FDA menehi wewenang kanggo pil Covid kanthi kerjasama karo Ridgeback Biotherapeutics, rega saham Merck mudhun rada dina Senin.
Sawise perusahaan biofarmasi Jerman nyatakake yen bakal nolak pangembangan calon vaksin COVID-19 lan fokus kanggo kerja sama karo GlaxoSmithKline kanggo ngembangake injeksi mRNA generasi kaping pindho nglawan COVID-19, rega saham CureVac ana ing perdagangan pra-pasar, Selasa. Iku mudhun 9,6%.Perjanjian tuku sing ana karo Komisi Eropa ora sah maneh.Tujuane yaiku nggawa vaksin COVID-19 anyar menyang pasar ing taun 2022. "Keputusan kasebut uga konsisten karo dinamika pandemi sing terus berkembang.
Masalah radang jantung sing langka saka vaksin Moderna bisa uga migunani kanggo Pfizer-nanging mung entheng.
Ningkatake karir kanthi sinau MBA fleksibel.Rampungake sinau paling ora 2 taun.
Amarga akeh wong Amerika sing divaksinasi dening Pfizer wis nggulung lengen kanggo nyiapake injeksi booster, mayuta-yuta wong liya sing divaksinasi dening Moderna utawa Johnson & Johnson kanthi cemas ngenteni giliran.
Miturut National Institute of Aging, NIH Alzheimer tansah dadi penyakit sing ora dingerteni, sing ndadekake tantangan gedhe kanggo nemokake perawatan sing bisa ditindakake.Ilmuwan malah njelajah pilihan sing ora ortodoks, kayata obat-obatan lawas sing diwenehake kanggo kahanan sing beda banget.Dheweke nemokake calon obat sing nggumunake kanthi bentuk diuretik umur 50 taun.
Saham CureVac NV (NASDAQ: CVAC) mudhun ing dina Selasa sawise perusahaan kasebut ngumumake bakal kerja sama karo GlaxoSmithKline kanggo fokus pangembangan vaksin COVID-19 ing pangembangan calon vaksin mRNA generasi kaping pindho.EMA mbatalake vaksin generasi pisanan sajrone proses persetujuan.CureVac ngira manawa persetujuan paling awal kanggo vaksin generasi pertama yaiku ing kuartal kaping pindho taun 2022. Ing wektu kasebut, perusahaan ngarepake manawa calon kanggo program vaksin generasi kaping pindho bakal nampa.
Tim guru profesional online utawa fisik, cocok kanggo kabeh enrollment profesional, aktivitas budaya gratis saka wektu kanggo wektu, ngalami adat nasional beda, Pangeran Tuen Mun Yuen Long Tin Shui Wai Sha Tin Angin Kelas!
Asil uji klinis pisanan saka calon obat kanggo perawatan kekurangan antitrypsin alpha-1 katon nyemangati banget.
Johnson & Johnson ujar dina Selasa yen wong sing umur 59 taun bakal mundur minangka Wakil Ketua Komite Eksekutif lan Kepala Pejabat Ilmiah tanggal 31 Desember. lan teknologi kanggo nyedhiyakake obat-obatan sing inovatif kanggo ngatasi tantangan kesehatan sing paling angel ing donya, bidang kesehatan wis diganti, "ujare Dr Stoffels.Iki minangka budhal manajemen senior kaping pindho sing diungkapake dening Johnson & Johnson ing sawetara minggu kepungkur.
A dhokter dipetik filsuf baseball legendaris Yogi Bella ngandika, urging everyone kanggo alon mudhun ing debat batting ngedongkrak lan masalah unresolved liyane.
Wektu kirim: Oct-13-2021