FRANKFURT, Jerman–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, pimpinan ing bidang neurotoksin lan bisnis ing Merz Group, lan Teijin Pharma Limited, perusahaan inti saka bisnis kesehatan Teijin Group, bebarengan ngumumake yen Teijin Pharmaceuticals wis menang Tambahan persetujuan saka Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja lan Kesejahteraan Jepang (MHLW) kanggo nggunakake Xeomin® (incobotulinumtoxinA) ing 50, 100 utawa 200 unit injeksi intramuskular kanggo perawatan spasme ekstremitas ngisor.
Spasme ekstremitas ngisor minangka gejala sindrom neuron motorik ndhuwur, sing utamane diwujudake kanthi nada otot sing tambah saka anggota awak lan kasenengan sing berlebihan saka refleks regangan minangka sekuel saka stroke.Gejala utama yaiku angel mlaku kanthi normal lan tambah risiko tiba amarga batang sing ora stabil, aktivitas sing rumit utawa obstructive ing saben dinane.Perawatan konvensional kanggo kejang sikil kalebu rehabilitasi fisik lan nggunakake pelumpuh otot lisan utawa blocker neuromuskular, kayata toksin botulinum tipe A.
Stefan Brinkmann, CEO Merz Therapeutics, ujar: "Persetujuan sing luwih dawa menehi tandha tonggak penting kanggo Merz Therapeutics lan minangka asil kerjasama sing cedhak karo Teijin Pharmaceuticals.Muga-muga mitra kita bakal sukses ngenalake indikasi spastisitas penting iki kanggo dokter lan pasien Jepang.
Dr Stefan Albrecht, Wakil Presiden Senior R&D Global, Merz Therapeutics: "Ekspansi label iki ing Jepang minangka conto liyane sing luar biasa saka keuntungan sing diwenehake Xeomin ® kanggo akeh pasien sing ngalami spastik pasca stroke.Dokter saiki bisa milih kanggo nambani spasticity extremity ngisor lan ndhuwur, utawa padha bisa fleksibel yen perlu Aplikasi dosis individu kasebut kanthi teliti,.Kita bangga karo prestasi iki, utamane kerjasama sing apik karo mitra Teijin.
Presiden Pharmaceutical Teijin Ichiro Watanabe ngandika: "Teijin Pharmaceutical nyedhiyakake macem-macem obat, kalebu perawatan osteoporosis lan piranti medis, kayata sistem penyembuhan fraktur sing nyepetake gelombang swara kanggo pasien sing nandhang penyakit muskuloskeletal.Nanggepi owah-owahan demografi lan tambah kesadaran kesehatan , Kita ngluncurake obat lan solusi anyar sing efektif, kalebu realisasi masyarakat sing luwih lestari.Teijin Pharmaceuticals terus nyumbang kanggo ningkatake kualitas urip (QOL) pasien kanthi nyediakake pilihan perawatan anyar kanggo penyakit sing ora duwe kabutuhan.”
Xeomin® kanthi efektif ngobati ujung saraf kolinergik perifer kanthi nyuda kontraksi otot sukarela, lan nyuda ketegangan otot kanthi nyegah pelepasan neurotransmitter sing diarani acetylcholine.Neurotoxin sing diresiki banget minangka siji-sijine bahan aktif ing Xeomin®.Iki digawe kanthi ngilangi protein kompleks saka toksin botulinum jinis A sing diprodhuksi dening Clostridium botulinum nggunakake teknologi pemurnian sing dikembangake dening Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Kurang protein kompleks ngidini Xeomin® nyuda produksi antibodi netralisasi sing bisa nyuda khasiat.Peningkatan signifikan ing skor plantar flexor modified ashworth scale (MAS) diamati ing uji klinis fase III ing Jepang.
Xeomin® didistribusikake dening Merz Pharmaceuticals GmbH ing luwih saka 70 negara lan digunakake kanggo nambani pasien sing nandhang spasme ekstremitas ndhuwur, dystonia serviks, blepharospasm utawa salivasi sing berlebihan.Teijin Pharmaceuticals nandatangani lisensi eksklusif lan perjanjian pangembangan bareng kanggo Xeomin® ing Jepang karo Merz ing 2017, lan miwiti penjualan eksklusif Xeomin® ing Desember 2020 sawise entuk persetujuan saka Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja lan Kesejahteraan (MHLW) Jepang.Adhedhasar uji klinis Fase III Merz ing Jepang, persetujuan tambahan sing mentas dipikolehi wis ngganti sawetara persetujuan sing disetujoni.
Umume, kanggo wong diwasa, Xeomin® kudu disuntikake menyang pirang-pirang otot sing kaku.* Dosis maksimal saben administrasi yaiku 400 unit, nanging kudu dikurangi kanthi tepat dadi dosis minimal miturut jinis lan jumlah otot tonik target.Yen efek saka dosis sadurunge suda, dosis baleni diidini.Interval dosis kudu 12 minggu utawa luwih, nanging bisa disingkat dadi 10 minggu gumantung saka gejala.
* Myotonic: gastrocnemius (kepala medial, kepala lateral), soleus, tibialis posterior, fleksor digitorum longus, lsp.
Merz Therapeutics minangka bisnis saka Merz Pharmaceuticals GmbH sing darmabakti kanggo ningkatake urip pasien ing saindenging jagad.Kanthi budaya riset, pangembangan lan inovasi sing terus-terusan, Merz Therapeutics ngupayakake nyukupi kabutuhan pasien sing ora bisa ditindakake lan entuk asil sing luwih apik.Merz Therapeutics ngupaya nyukupi kabutuhan unik wong sing nandhang kelainan gerakan, penyakit saraf, penyakit ati, lan kahanan kesehatan liyane sing mengaruhi kualitas urip pasien.Merz Therapeutics berkantor pusat ing Frankfurt, Jerman, kanthi kantor perwakilan ing luwih saka 90 negara, lan cabang Amerika Utara ing Raleigh, North Carolina.Merz Pharmaceuticals GmbH minangka bagéan saka Merz Group, perusahaan milik kulawarga pribadi sing wis setya ngembangake inovasi sing nyukupi kabutuhan pasien lan pelanggan luwih saka 110 taun.
Teijin (kode Bursa Saham Tokyo: 3401) minangka grup global sing didorong teknologi sing nyedhiyakake solusi canggih ing bidang nilai lingkungan;safety, keamanan, lan pengurangan bencana;uga owah-owahan demografi lan tambah kesadaran kesehatan.Teijin wiwitane diadegaké ing taun 1918 minangka pabrikan rayon pisanan ing Jepang, lan saiki wis dikembangaké dadi perusahaan unik sing nyakup telung wilayah bisnis inti: bahan kinerja dhuwur kalebu aramid, serat karbon lan bahan komposit, uga pangolahan resin lan plastik, Film. , serat poliester lan pangolahan produk;perawatan medis, kalebu obat-obatan lan peralatan kesehatan ing omah kanggo balung/sendi, sistem pernapasan, lan penyakit kardiovaskular/metabolik, perawatan lan perawatan pra-gejala;lan IT, kalebu solusi medis, perusahaan lan B2B kanggo sistem umum, uga piranti lunak rangkep lan layanan online B2C kanggo hiburan digital.Kaya sing ditulis ing statement merek "Kimia Manungsa, Solusi Manungsa", Teijin banget setya marang para pemangku kepentingan lan tujuane dadi perusahaan sing ndhukung masyarakat ing mangsa ngarep.Klompok iki dumadi saka luwih saka 170 perusahaan lan duwe kurang luwih 20.000 karyawan ing 20 negara/wilayah ing saindenging jagad.Ing taun fiskal sing pungkasan tanggal 31 Maret 2021, Teijin ngumumake dodolan gabungan 836.5 milyar yen ($7.7 milyar) lan total aset 1.036.4 milyar yen ($9.5 milyar).
Wektu kirim: Sep-10-2021