FDA: Vaksin Moderna bisa nyebabake reaksi ing pasien kanthi pengisi rai

Telung peserta ing uji klinis vaksin ngalami bengkak ing pasuryan utawa lambe amarga pengisi dermal.
Administrasi Pangan lan Narkoba AS (FDA) nglaporake manawa vaksin Moderna COVID-19 nampa ijin panggunaan darurat ing AS tanggal 18 Desember lan bisa nyebabake sawetara efek samping kanggo wong sing duwe pangisi rai.
Ing tanggal 17 Desember, ing rapat klompok penasihat sing diarani Komite Penasihat Vaksin lan Produk Biologis sing Gegandhengan (VRBPAC), petugas medis FDA Rachel Zhang nglaporake manawa sajrone uji coba Fase 3 Moderna, rong wong duwe ekspresi rai sawise vaksinasi.abuh.Wong wadon umur 46 taun nampa injeksi dermal filler kira-kira nem sasi sadurunge vaksinasi.Wong wadon 51 taun liyane ngalami prosedur sing padha rong minggu sadurunge vaksinasi.
Miturut STAT konferensi langsung, wong katelu sing melu uji coba Moderna ngembangake angioedema (bengkak) lambe udakara rong dina sawise vaksinasi.Zhang ujar manawa wong iki sadurunge wis nampa injeksi ngisi dermal lambe lan nglaporake manawa "reaksi sing padha kedadeyan sawise vaksin flu sadurunge divaksinasi."
Ing dokumen presentasi ing rapat kasebut, FDA nyakup pembengkakan rai ing kategori "kedadeyan serius sing gegandhengan."Nanging carane serius iku, tenan?
"Iki minangka efek samping sing langka banget sing bisa diobati kanthi apik karo antihistamin lan prednison (steroid)," ujare Debra Jia, ahli dermatologi sing disertifikasi papan ing klinik swasta ing Manhattan, New York City.Debra Jaliman marang majalah "Kesehatan".Ing kabeh telung kasus sing dilapurake dening FDA, pembengkakan kasebut dilokalisasi lan ditanggulangi dhewe tanpa intervensi utawa sawise perawatan sing prasaja.
Purvi Parikh, MD, alergi lan immunologist ing New York University Lange Health lan anggota saka Alergi lan Asma Network, ngandika sing kita ora ngerti mekanisme pas sing nimbulaké reaksi iki, nanging Doctors pracaya iku reaksi natoni."Pengisi minangka benda asing.Nalika sistem kekebalan awak diuripake kanthi vaksinasi, inflamasi uga bakal katon ing wilayah awak sing biasane ora ana benda asing.Iki ndadekake pangertèn-iki amarga sistem kekebalan awak dirancang.Kanggo ngimbangi zat asing, "ujare Dr Parrick marang Kesehatan.
Ora mung vaksin COVID-19 sing bisa nyebabake reaksi kasebut."Sampeyan wis dingerteni manawa virus kayata selesma lan flu bisa nyebabake bengkak maneh, iki amarga sistem kekebalan awak diaktifake," ujare Dr Parrick."Yen sampeyan alergi karo obat tartamtu, iki bisa nyebabake reaksi sing padha ing isi sampeyan."
Iki uga bisa kedadeyan karo jinis vaksin liyane.Tanya Nino, MD, direktur program melanoma, ahli dermatologi, lan ahli bedah Mohs ing Rumah Sakit Providence St. Joseph ing Orange County, California, ngandhani Kesehatan, "Konsep iki wis dilaporake sadurunge lan ora unik kanggo vaksin COVID-19.Zhang ujar manawa tim FDA nganakake tinjauan literatur lan nemokake laporan sadurunge ing ngendi wong sing nyuntikake pengisi dermal nanggepi vaksin kasebut nyebabake bengkak ing rai.Nanging, vaksin Pfizer kayane durung dilaporake, lan ora jelas sebabe, amarga loro vaksin kasebut meh padha.Loro-lorone digawe nggunakake teknologi anyar sing diarani messenger RNA (mRNA) lan digunakake kanthi ngodhe bagean saka protein spike sing ditemokake ing permukaan SARS-CoV-2, sing tanggung jawab kanggo Virus COVID-19, miturut Pusat Kontrol Penyakit. lan Nyegah (CDC).
Related: Papat wong sing divaksinasi karo vaksin COVID anyar ing uji klinis ngembangake Bell's palsy-apa sampeyan kudu kuwatir?
"Iki bisa uga ana hubungane karo populasi pasien sing dipilih ing uji klinis," ujare Dr. Nino."Iki isih ora jelas, lan luwih akeh riset bisa uga dibutuhake kanggo nemtokake."
Sanajan pasien ngisi dermal kudu ngerti babagan kemungkinan bengkak lokal kanggo nanggepi vaksin Moderna COVID-19, penting kanggo elinga yen kasus kasebut arang banget lan efek kasebut gampang diobati.Kabeh pasien kudu nimbang keuntungan vaksinasi uga risiko sing dilaporake.Yen ana masalah tartamtu, hubungi panyedhiya kesehatan."Iki ora kudu nyegah sapa wae supaya entuk vaksinasi utawa ngisi rai," ujare Dr. Jarriman.
Dhokter Nino ngendika, yen pasien sing wis nyuntikake filler rai weruh ana bengkak ing situs injeksi filler, kudu ngandhani dhokter."Mungkin sawetara wong duwe predisposisi genetik kanggo ngembangake respon kekebalan iki-iki ora njamin yen bakal kelakon kanggo kabeh wong sing wis nggunakake pengisi," dheweke nambah.
Ing wektu pers, informasi ing crita iki akurat.Nanging, amarga kahanan ing sekitar COVID-19 terus berkembang, sawetara data bisa uga wis owah wiwit dirilis.Nalika Kesehatan ngupayakake supaya crita kita tetep paling anyar, kita uga nyengkuyung para pamaca supaya tetep ngerti kabar lan saran kanggo komunitas kanthi nggunakake CDC, WHO, lan departemen kesehatan masyarakat lokal minangka sumber daya.


Wektu kirim: Sep-11-2021